迪哲医药在研产品DZD4205获美国FDA快速通道认定

公告 2022-02-21 09:51:21

迪哲医药公告,公司在研产品DZD4205获美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)授予“快速通道认定”(“Fast Track Designation”,简称“FTD”)用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。DZD4205是全球首个针对PTCL开展临床试验的JAK1高选择性抑制剂。根据规定,研发中的新药一旦获得FTD资格便有机会享受一系列加速药物开发的政策。此次DZD4205获FTD,有利于公司提高与FDA沟通效率,获得FDA在药物开发过程中的指导,也有望通过优先审评缩短产品上市审评的时间,促使产品尽早实现商业化。

 

免责声明:如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发布后的30日内与我们联系。

首页 广告服务 商务合作 寻求报道